专访“港版FDA”筹备负责人：内地药企将迎来双轨并行红利
2026-05-18在今年的2026药物信息大会暨展览会（下称DIA大会）上，监管规则的国际互信成为焦点。随着CMPR的筹备和第一层评审的落地，香港监管体系也将进一步与内地实现深度
美国FDA一把手被罢免，医疗企业股价上涨
2026-05-18在关于美国FDA局长马卡里（Marty Makary）将被罢免的传闻发酵之时，美国总统特朗普当地时间5月12日在社交媒体上作出回应，确认马卡里已经辞职。 在这一
港版“FDA”年底前要成立了，创新药出海新增跳板
2026-05-18在亚洲医疗健康高峰论坛上，中国香港特别行政区行政长官李家超表示，今年3月，中国香港开始在实施药物注册“第一层审评”，这是迈向2030年全面实现独立药物审评审批的
礼来减肥药Foundayo致患者肝衰竭，FDA介入调查
2026-05-06来源：环球市场播报 美国食品药品监督管理局近日报告一例患者服用礼来公司新获批口服减肥药Foundayo后出现肝衰竭的病例，引发市场对该药物安全性的广泛关注。 据
东阳光药甘精胰岛素获FDA批准 国产胰岛素首破美国市场
2026-05-055月4日，东阳光药（06887.HK）发布公告，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获美国FDA批准上市，成为第4款在美上市的甘精胰岛素
家庭版益生菌：FDA认证+专利后生元+进口菌株，调节肠道菌群 ！
2026-04-30一、引言 说实话，现在从孩子到上班族再到中老年人，几乎每个年龄段的人都多多少少遇到过肠道问题。你有没有这样的经历：稍微吃点凉的、辣的，肚子就开始闹腾；出差或者旅